Приказом Росстандарта от 21 октября 2021 года N 1197-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 "Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии".
Стандарт устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии.
Стандарт предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем стандарте возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов.
ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 февраля 2022 года.